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Jun 15, 2024

A carta de CSPI et al ao FDA pede a remoção imediata e formal do Red Dye No. 3, grupos comerciais da indústria que representam aditivos de cor solicitam extensão do prazo para comentários

11 de abril de 2023 - Última atualização em 11 de abril de 2023 às 15:47 GMT Tags relacionadas Regulação de cores Administração de alimentos e medicamentos Função de segurança alimentar sanitize_gpt_value2(gptValue) { var vOut = ""; var aTags =

11 de abril de 2023 - Última atualização em 11 de abril de 2023 às 15h47 GMT

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A petição da coalizão publicada em regulamentações.gov em 17 de fevereiro já tinha mais de 16.000 comentários em 7 de abril de 2023, muitos dos quais apoiam a proibição do FD&C Red No. 3 (Red 3), citando preocupações de saúde e segurança para os americanos, particularmente crianças.

De acordo com o banco de dados de alimentos do Grupo de Trabalho Ambiental, o Red 3 está presente em mais de 2.900 produtos alimentícios, principalmente doces com sabor e cor artificiais, alimentos, bebidas, xarope para tosse e vitaminas de goma. A petição argumenta que a elevada exposição ao Red 3 em crianças com idades entre os 2 e os 5 anos, que consomem o dobro do aditivo do que a população em geral, pode contribuir para problemas comportamentais.

Feito de petróleo, o Red 3 confere aos alimentos, bebidas e medicamentos uma vibrante cor vermelho cereja e foi aprovado pela primeira vez como eritrosina em 1907 e posteriormente alterado para “FD&C Red No. 3” em 1939 para alimentos, medicamentos e cosméticos. Com base nos estudos disponíveis em 1969, a FDA listou o Vermelho 3 permanentemente para alimentos, suplementos dietéticos e medicamentos ingeridos.

O Vermelho 3 foi uma presença consistente em cosméticos coloridos e medicamentos tópicos, apesar das posições flutuantes sobre sua segurança, até 1990, quando o aditivo foi proibido para uso em medicamentos tópicos e cosméticos e em todos os usos de lacas, que são um precipitado do corante solúvel produzido quando a cor e o sal metálico se misturam.

No entanto, o Red 3 ainda está aprovado para uso em alimentos e medicamentos ingeridos, apesar da FDA sugerir que proibiria o aditivo em alimentos e medicamentos ingeridos.

Após estudos e análises de toxicidade realizados no final da década de 1970 e início da década de 1980, o então comissário interino da FDA, Mark Novitch, revelou que a agência “não deveria permitir conscientemente a exposição contínua (em níveis elevados, neste caso do FD&C Red No. 3) do público. a um aditivo de cor listado provisoriamente que demonstrou claramente induzir câncer”, citava a petição.

A petição acrescenta: “Não há justificativa científica ou de saúde pública para permitir o uso do corante FD&C Red No.3 em alimentos e ao mesmo tempo proibir o lago FD&C Red No.3 em alimentos e tanto o corante quanto o lago em cosméticos e medicamentos aplicados externamente. ”

Avaliações de inúmeras autoridades, incluindo o Subcomitê de Revisão de Relatórios Técnicos do Conselho de Conselheiros Científicos do Programa Nacional de Toxicologia (NTP), o Comitê Científico para Alimentos da Comissão Europeia e o Comitê Misto Internacional de Especialistas em Aditivos Alimentares (JECFA) concluem que há evidências convincentes de carcinogenicidade e de tireóide. tumores do FD&C Red No.

Uma avaliação conjunta realizada pelo Comité de Peritos em Aditivos Alimentares da FAO/OMS (JECFA) em 1990 e pelo Comité Científico para a Alimentação (SCF) da UE em 1990 concluiu que o Vermelho 3 “tem um efeito mínimo nos seres humanos”. Uma reavaliação do Red 3 pelo Painel Científico de Aditivos Alimentares e Ciências dos Nutrientes também concluiu que o aditivo não apresenta “preocupações de segurança nos níveis atuais de exposição, incluindo outras fontes de exposição”.

Este painel também é citado pela Associação Internacional de Fabricantes de Cor (IACM), afirmando que o Red 3 é seguro em doses padrão e altas. Além disso, um artigo de 2018 publicado na Biblioteca Nacional de Medicina intitulado Aditivos Alimentares e Saúde Infantil sustentou que os efeitos dos aditivos corantes nos seres humanos, especialmente nas crianças, são inconclusivos. O artigo afirma que, embora “o FDA tenha estabelecido doses diárias aceitáveis ​​para cada um dos aditivos alimentares artificiais (AFCs)… esses padrões, bem como a aprovação de segurança original para os aditivos corantes, são baseados em estudos em animais que não incluem fins neurológicos ou neurobiológicos. pontos.”